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【新冠藥物】首款美國FDA批准使用新冠口服藥誕生!有效治療新冠輕症至中症患者

【新冠藥物】首款美國FDA批准使用新冠口服藥誕生!有效治療新冠輕症至中症患者

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By Michelle on 24 Dec 2021
Digital Editor

美國食品及藥物管理局批准緊急使用輝瑞藥廠研發的口服新冠藥物Paxlovid,為首款獲授權的居家治療新冠藥,適用於輕至中度患者、12歲以上高風險人士。

美國食品藥物管理局批准緊急使用輝瑞藥廠研發的口服新冠藥物Paxlovid。

FDA:有效治療新冠輕症至中症患者

美國食品及藥物管理局認為,這款口服藥有效治療新冠輕症至中症患者,已知潛在益處大於潛在風險,又形容新變種病毒出現,緊急授權使用Paxlovid為抗疫提供了新工具。

根據藥管局,此藥可用於治療新冠病毒輕度至中等症狀的成人、12歲及以上青少年患者,以及重症風險較高的人士。

在服藥方法方面,患者需在確診感染新冠病毒及病徵出現的5天內服藥,每隔12小時服用1次,每天服2次,持續服食5天,總共30片。

預防高危重症患者住院和死亡效用達90%

根據臨床數據,此款口服藥於預防高危重症患者住院和死亡上,效用達90%,而實驗室數據亦指,此藥對於Omicron變種有效。

不過據FDA聲明,Paxlovid不推薦用於嚴重腎功能損害或嚴重肝功能損害的患者。對於中度腎功能不全的患者,需要減少藥物劑量。

美國已訂購1千萬個療程的藥物

美國早前已與輝瑞簽合約,以每個療程530美元(約4133港幣)的價格,訂購1千萬個療程的藥物。不過白宮負責協調抗疫工作的齊恩茨指,下月只能交付26萬5千份療程,要至明年夏天才給予全部療程。

英國政府亦宣布,將購買數百萬劑新冠口服藥,其中包括美國輝瑞藥廠Paxlovid,以及美國默沙東集團的莫納皮拉韋,數量將可供425萬個療程使用。

美國食品及藥物管理局認為,這款口服藥有效治療新冠輕症至中症患者,已知潛在益處大於潛在風險。

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial
Source:FDA

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