【新冠疫苗】德國研究指接種復必泰或引發自身免疫性肝炎 52歲男病人肝臟內免疫細胞比一般人多出5.3倍
德國最新臨床研究發現，接種輝瑞BNT開發的mRNA新冠疫苗，即復必泰疫苗，有可能會激發細胞免疫機制，從而引起自身免疫性肝炎（Immune-mediated hepatitis），有案例肝臟內免疫細胞還比一般人多出5.3倍。BioNTech回應稱，持續進行的安全審查顯示，沒有證據表明免疫性肝炎與接種輝瑞疫苗相關。
英國「醫學新聞網」（News-Medical）日前（4月25日）報道，根據德國慕尼黑工業大學醫學院病理研究所、德國癌症協會等機構聯合的臨床研究結果，一名52歲男病人本身患有甲狀腺功能減退（Hypothyroidism），他接種兩劑輝瑞疫苗，並於接種每劑疫苗後的約2至3週後出現急性肝炎。他在接種首劑輝瑞疫苗的約10天後，出現噁心、疲勞、食慾不振以及瘙癢等症狀，其後更有黃疸的症狀。他在接種首劑疫苗後25天入院治療，確診肝細胞／膽汁鬱積性肝炎（Hepatocellular/Cholestatic hepatitis）。他在接種首劑輝瑞疫苗的41天後接種第二劑輝瑞疫苗，並在20天後出現包括疲勞和噁心在內的症狀。他被診斷為患上急性混合性肝炎（Acute mixed hepatitis）。
研究人員之後對他施以每日9毫克布地奈德（Budesonide）治療，布地奈德是具高效局部抗炎作用的糖皮質激素。治療開始幾周內，患者的肝酶水平逐漸下降，情況也開始好轉，但在布地奈德減量後肝炎又復發，恢復原量持續治療8星期後，終於恢復正常。
研究發現，與一般人的肝臟組織成份相比，這名病人肝臟內的免疫細胞多出5.3倍。他們於是認為在接種輝瑞mRNA疫苗後可能激發細胞免疫機制，從而引起自身免疫性肝炎，而T細胞是引發類似肝炎的關鍵細胞類型。研究團隊4月21日在《肝臟病學雜誌》（Journal of Hepatology）發表報告。
BioNTech日前（4月28日）回應中國《科創板日報》時指，文獻提供了少量的自身免疫性肝炎單個案例報告，指出可能與使用各種新冠疫苗有關，然而，也需要考慮導致肝功能障礙的其他原因或促成因素，並且需要結合規模更大的前瞻性研究的數據，才能得出結論。
BioNTech表示，「迄今為止，全球已有超過10億人接種了我們的BNT162b2疫苗，接種疫苗的益處高於其風險。公司將安全視為重中之重，將繼續與監管機構緊密合作，積極監測以獲得更多數據，不斷更新BNT162b2的安全狀況。」
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