【新冠疫苗】美國FDA開綠燈!批准6個月大至5歲兒童接種復必泰或莫德納 

【新冠疫苗】美國FDA開綠燈!批准6個月大至5歲兒童接種復必泰或莫德納 

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By Giann on 20 Jun 2022
Deputy Managing Editor

美國疾病控制及預防中心(CDC)的獨立疫苗專家委員會日前(19日)結束一連2日會議,一致通過建議為5歲以下、包括小至僅半歲的嬰幼兒接種復必泰莫德納的新冠疫苗,白宮預計可於當地周二起展開接種計劃。

美國FDA開綠燈!批准6個月大至5歲兒童接種復必泰或莫德納新冠疫苗。

FDA倡6個月大至5歲兒童打復必泰或莫德納

美國食品及藥物管理局(FDA)召集的專家小組日前(15日)一致建議為6個月至5歲大嬰幼兒接種BioNTech-輝瑞或莫德納新冠疫苗,認為好處大於風險。

2款新冠疫苗都在幾千名兒童身上測試過,發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似,也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示,BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%;莫德納疫苗在6個月到2歲群組,有效比率為51%。預計隨後正式批准使用,最快下周開始接種。

FDA又發布對2間藥廠的疫苗獨立分析,認為兩者皆安全和有效。輝瑞正尋求FDA授權為6個月至4歲幼兒在11周內注射3劑3微克(約為成人劑量1/10)疫苗,第一針與第二針相隔3周,第三針相隔8周;莫德納要求批准為6個月至5歲幼兒注射兩劑30微克(約為成人劑量1/4)疫苗,兩針相隔4周;不得溝針。

FDA資深科學家馬克斯(Peter Marks)稱,研究顯示雖多數孩童都已染過新冠病毒,但去年冬天變異病毒株Omicron肆虐期間,嬰幼兒住院率高,突顯這個群組接種疫苗的迫切需要。

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CDC正式批准相關建議

美國疾病防治中心(CDC)之後(18日)再加正式批准輝瑞(Pfizer/BNT)、莫德納(Moderna)幼兒疫苗,下周將開放預約接種,使美國可施打新冠肺炎疫苗的對象擴大到出生6個月以上的嬰幼兒。

CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示,「我們知道上百萬父母和監護人都很想讓孩子接種疫苗,根據今天的決定,他們將能如願以償」。他指,今次決定是抗疫重要一步,指在嚴謹的科學評估後,認為目前美國提供的新冠疫苗可安全並有效地為5歲以下兒童接種,希望所有家長利用可拯救生命的疫苗,為子女提供保護。

總統拜登亦發表聲明,指這是國家抗疫重大一步,而家長將於下周起可為子女預約注射疫苗。

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial

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