【快速測試套裝】哪些牌子獲政府衛生署認可、歐盟CE認證?教你1分鐘即Check結果!

【快速測試套裝】哪些牌子獲政府衛生署認可、歐盟CE認證?教你1分鐘即Check結果!

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By Giann on 06 Mar 2022
Deputy Managing Editor

香港第五波新冠疫情持續,不少市民使用快速抗原測試包,自我檢測。但坊間有售的的快速測試包眾多,售價最平十多元,最貴過百元不等,到底哪些才是政府衛生署認可、歐盟CE認證?

香港第五波新冠疫情持續,不少市民使用快速抗原測試包,自我檢測。

一、港府認可4大名單

港府同心抗疫網站表示,市民選擇購買市面的快速抗原測試包時,可參考4大名單,分別是香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試(簡稱香港衞生署認可名單)、國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單(簡稱內地藥監局名單)、歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單(簡稱歐盟CE認證名單)、美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單(簡稱FDA認證名單)。

惟網站中列出的歐盟CE、美國FDA的名單只提供英文版本,更多達數十頁,較難查閱。但原來歐盟設有網站讓市民快速查詢相關名單,電腦或手機都可以即時查詢。今次分享如何快速查閱,不同快測包的牌子和型號,是否在名單之內。

1. 香港衞生署認可名單

這個名單較為簡單,只有8款快速抗原測試套裝型號,其中6款列明「只供醫護專業人員使用」,故一目了然。

香港衞生署認可快速檢測包名單。Photo from 衞生署

2. 內地藥監局名單

內地藥監局批准的有68款,要注意的是,網站只有中文版,因此查證品牌英文名稱時,例如YHLO,要先尋找其中文名「亞輝龍」。

3. 歐盟通用名單

提提大家,即使快速檢測套裝包裝盒上印有「CE」認可標誌,但亦不一定在「歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單」上,購買前緊記先查詢。

而歐盟設有網站讓市民快速查詢相關名單,電腦或手機都可以即時查詢。

步驟1:到訪網站
步驟2:在「Manufacturer」(製造商)或「Commercial Name」(快速包的型號名稱)輸入資料,再按「Search」(搜尋)便會得出結果。

歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單搜尋網站。Photo from European Commission網站截圖

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歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單使用方法。Photo from European Commission網站截圖

4. 美國FDA名單

美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單搜尋網站。Photo from U.S. Food and Drug Administration網站截圖

美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單搜尋網站使用方法步驟一。Photo from U.S. Food and Drug Administration網站截圖

美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單搜尋網站使用方法步驟二。Photo from U.S. Food and Drug Administration網站截圖

二、2個坊間自製快速檢測包搜尋器

提提大家,此2個搜尋器是由坊間自製,市民可作參考,快測包資料以上文中提及的港府認可4大名單為準。

1. 快速抗原測試搜尋器

科技創新界選委、香港互聯網協會開放數據小組召集人黃浩華表示,他用人手整合上述4個機構認可嘅快測包名單,十分易用。他表示,由於是人手輸入資料,如有任何錯誤,敬請原諒及inbox其社交平台FB

2. 新冠肺炎 379款快速測試包 靈敏度評分

市民Michael L. 亦自製了一個快速檢測套裝的快速搜尋器,有圖有字,十分清晰。

三、使用快速抗原測試包注意事項

一圖查看使用快速抗原測試包注意事項。Photo from 衞生署

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial
Source:政府衞生署、網上平台

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