【新冠疫苗】輝瑞向FDA提交第3劑疫苗初步數據 指第2針後8個月接種第3針會有更高水平抗體

【新冠疫苗】輝瑞向FDA提交第3劑疫苗初步數據 指第2針後8個月接種第3針會有更高水平抗體

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By Michelle on 17 Aug 2021
Digital Editor

美國藥廠輝瑞與德國BioNTech向美國食品及藥物管理局(FDA),提交新冠疫苗加強劑的早期試驗初步數據,數據顯示,在接種第2劑後的8至9個月接種第3劑,能提供更高水準的抗體

數據顯示,在接種第2劑後的8至9個月接種第3劑,能提供更高水準的抗體。

試驗中的患者都在第二次注射後8至9個月接受了第三針。兩間公司聲明指,無論針對最初的新冠病毒或變種病毒Beta、Delta,接種加強劑均能顯著提高接種者的中和抗體水平,較接種第二劑的抗體水平更高。

聲明又指,預計將在短期內收到更大規模、評估第3劑效力的最終階段試驗結果。

輝瑞表示,其疫苗的效力會隨着時間而下降,並引述一項研究顯示,第二次接種4個月後,其有效性從96%的峰值降低至84%。

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故藉此向美國FDA,尋求正式批准。兩間公司表示,他們計劃透過生物製品許可申請(Biologic License Application),尋求為16歲以上者打第3劑的許可,現也正等待他們於5月提出的主要申請許可獲得批准。

聲明又指,預計將在短期內收到更大規模、評估第3劑效力的最終階段試驗結果。

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial

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