【新冠疫苗】輝瑞向FDA提交第3劑疫苗初步數據 指第2針後8個月接種第3針會有更高水平抗體
試驗中的患者都在第二次注射後8至9個月接受了第三針。兩間公司聲明指,無論針對最初的新冠病毒或變種病毒Beta、Delta,接種加強劑均能顯著提高接種者的中和抗體水平,較接種第二劑的抗體水平更高。
聲明又指,預計將在短期內收到更大規模、評估第3劑效力的最終階段試驗結果。
輝瑞表示,其疫苗的效力會隨着時間而下降,並引述一項研究顯示,第二次接種4個月後,其有效性從96%的峰值降低至84%。
故藉此向美國FDA,尋求正式批准。兩間公司表示,他們計劃透過生物製品許可申請(Biologic License Application),尋求為16歲以上者打第3劑的許可,現也正等待他們於5月提出的主要申請許可獲得批准。
Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial