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【新型肺炎檢測】美國FDA批淮首個新冠病毒家用快速檢測試劑 毋須醫生處方15分鐘知結果

【新型肺炎檢測】美國FDA批淮首個新冠病毒家用快速檢測試劑 毋須醫生處方15分鐘知結果

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By Amber on 17 Dec 2020
Reporter

為了適應在新型肺炎疫情下生活的新常態,不少專家一直在研發更快速和簡易的病毒檢測美國食品藥物管理局(FDA)於15日首次向非處方2019冠狀病毒家用快速檢測試劑盒,發出緊急使用授權。這個由加州公司研發的「Ellume」檢測劑只需15分鐘就有檢測結果。

「Ellume」將可在藥房或網絡購買,售價約為30美元。Photo from Ellume

病毒檢測是抗疫關鏈一環,但現時檢測存在的問題包括等待進行檢測的時間長,等待結果時間亦長,需醫護人員協助進行檢測亦增加傳播病毒風險。獲FDA批出緊急使用授權的「Ellume」將可在藥房或網絡購買,售價約為30美元。

「Ellume」是一次性的鼻拭子測試,可檢測鼻拭子上SARS-CoV-2病毒的蛋白質片段,15分鍾內測出病毒表面的蛋白質,並將結果發送到智能手機應用程序。

「Ellume」會將結果發送到智能手機應用程序。Photo from Ellume

FDA局長Stephen Hahn公布消息時,形容今次授權是一大里程碑,不單能擴大美國民眾接受檢測的機會,減輕實驗室及檢測用品供應方面的負擔,亦能為民眾提供更多選擇,讓他們可以在舒適及安全的家中自我檢測。該測試能識別出有症狀的患者中96%的陽性樣本,和100%的陰性樣本。而在無症狀的患者中,該測試正確地識別出91%的陽性樣本和96%的陰性樣本。

該公司計劃明年1月率先推出300萬盒應市,1月開始每天生產10萬個。Ellume從美國家衛生研究院的計畫中獲得3000萬美元資金,有望於2021年年中每天生產100萬個拭子。

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