【新型肺炎治療】美國食品藥物管理局緊急批准　使用康復血漿治療新型肺炎重症患者　有助降低死亡率

By Amber on 25 Aug 2020

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新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）肆虐全球，美國食品藥物管理局(FDA)緊急批准使用康復血漿(convalescent plasma)治療新型肺炎重症患者，因此療法有助降低死亡率。康復血漿來自已產生足夠抗體的新型肺炎康復者血液，目前已有7萬多名患者接受這種療法。

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FDA生物製劑評估與研究中心（CBER）主任馬克斯（Peter Marks）表示，現時觀察血漿療法是安全的，當局是在分析2萬名接受血漿療法的患者狀況後批准緊急授權，目前已有7萬名患者使用過血漿療法。康復血漿是從康復者身上抽取的血漿，含有中和抗體，本身沒感染過的患者第一次感染病毒時，沒有這些中和抗體，如從外面輸入中和抗體，不但可靠抗體將病毒消滅，同時能中和其發炎因子，令他沒有太大、太過敏的反應。馬克斯表示，年齡少於80歲且未配戴呼吸器的患者，在確診3天內接受康復血漿治療，1個月後的存活率可提高35%。

目前有多個國家曾使用康復血漿治療，中國的臨床發現，患者在接受治療12至24小時後，主要炎症指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等指標皆有改善，臨床症狀明顯好轉；南韓亦有高齡患者接受了血漿療法後成功康復。

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不過目前該療法仍欠缺隨機臨床試驗數據，治療時機以及劑量等仍有待探討。FDA首席科學家辛頓（Denise Hinton）指血漿療法不該被視為治療新冠患者的新標準，接下來幾個月會有更多分析及嚴格控管的臨床實驗。

根據加州政府官方網站，加州公共衛生局 (California Department of Public Health, CDPH) 已向新型冠狀病毒檢測呈陽性的加州民眾發出信函，鼓勵其捐獻血漿。捐獻條件為至少連續28天感到身體狀況良好，且符合血液捐獻的一般規定。美國見前累計確診人數已達560萬人，約佔全球確診總數的四分之一，死亡人數達17萬5千。