【癌症治療】中大研究：逾7成晚期癌症患者用國產新藥後腫瘤縮小或消失 有助對抗直腸癌、胰臟癌
癌症治療領域再傳喜訊！香港中文大學（中大）醫學院領導的一項跨國臨床研究證實，內地研發的新一代「KRAS-G12C抑制劑D3S-001」在治療帶有特定基因突變的多種癌症，如肺癌、結直腸癌及胰臟癌等方面，展現出卓越療效。研究結果顯示，超過七成參與研究的晚期實體腫瘤病人在接受此藥物治療後，其腫瘤有明顯縮小甚至完全消失的跡象，高達97%的患者病情未出現惡化。這項令人鼓舞的研究成果，已於國際頂尖醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）上發表，為相關癌症患者帶來了新的治療希望。
Photo from 中大醫學院
68歲肺癌末期患者重獲新生、行動自如顯著改善
現年68歲的余先生，確診時已是肺癌第四期，他先後嘗試過免疫治療及化學治療，但不幸均出現抗藥性反應，令治療一度陷入困境。經醫生轉介，余先生參與了中大醫學院主導的D3S-001臨床試驗。在開始服用此新藥一年半後，其病情出現了顯著轉機，影像檢查顯示其體內腫瘤分別縮小及消失，以往困擾他的氣喘情況亦大有改善，生活品質得到提升。「我未做這個療程的時候，我走二十幾三十步可能我要停下，休息待氣順一些再走，但是現在來說，我可以走幾條街。」余先生分享道。至今，他已順利完成長達60周的治療。
新一代抑制劑D3S-001直擊常見致癌突變
中大醫學院指出，KRAS基因突變是多種實體腫瘤（例如非小細胞肺癌、結直腸癌、胰臟癌）中常見的致癌驅動因素。而在眾多KRAS基因突變亞型中，KRAS-G12C尤為普遍，約有11%至15%的非小細胞肺癌患者帶有此特定的基因突變。然而，過去針對KRAS-G12C基因突變的標靶藥物，其療效往往有限，特別是在治療結直腸癌時，通常需要結合其他藥物（如抗EGFR抗體）才能提升治療效果。有見及此，近年內地的生物科技團隊積極研發出新一代的KRAS-G12C抑制劑D3S-001，旨在提高對癌細胞的標靶抑制效率，並克服癌症治療中常見的耐藥性問題。
是次由中大醫學院領導，並聯合韓國、澳洲、美國、中國內地及香港多地研究機構的跨國團隊，共招募了42名患有晚期實體腫瘤的病人進行臨床研究，以評估D3S-001藥物的安全性、耐受性及合適的治療劑量。研究結果令人振奮：整體客觀緩解率（ORR）超過70%，意味著逾七成患者的腫瘤體積出現顯著縮小或完全消失；而疾病控制率（DCR）更高達97%，顯示絕大多數患者在治療後病情能維持穩定，未有惡化跡象。此外，六個月的無惡化存活率亦達到70%。
研究團隊亦特別針對20名先前曾接受其他KRAS-G12C抑制劑治療後病情不幸惡化的非小細胞肺癌患者，測試了D3S-001的療效。結果顯示，即使在這批已產生耐藥性的患者中，D3S-001仍能達到30%的整體客觀緩解率及80%的疾病控制率，證實此新藥對已產生耐藥性的患者依然具有一定的治療潛力。
在安全性方面，D3S-001整體表現良好。參與研究的患者最常出現的副作用包括噁心和腹瀉，但其程度普遍僅為輕度至中度。數據亦顯示，患者每日口服600毫克或以下的劑量，其血漿中的藥物濃度已足以完全抑制KRAS-G12C突變蛋白的活性。
突破現有治療局限、解決耐藥性難題
中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒醫生表示，此項研究明確顯示，新一代抑制劑D3S-001的療效表現優於第一代的KRAS抑制劑。尤其令人鼓舞的是，在治療結直腸癌患者方面，D3S-001單獨使用便能達致較高的緩解率，無需像以往般必須結合抗EGFR抗體，這無疑突破了現有KRAS抑制劑在治療上的限制。更重要的是，對於那些曾接受其他KRAS抑制劑治療後病情惡化的患者，D3S-001仍能提供約30%的緩解率，為解決棘手的耐藥性問題帶來了新方向。加上其副作用相對輕微，且每日僅需口服一次，大大提高了患者長期用藥的方便性及安全性。
中大醫學院副院長（科研轉化及創業）兼腫瘤學系系主任莫樹錦教授亦對此項合作成果表示高度肯定：「我們是次與內地醫藥公司德昇濟醫藥（D3Bio）就D3S-001開發及應用的臨床合作研究取得豐碩成果。此項跨國一期臨床研究的數據不僅證實了新一代KRAS-G12C抑制劑有更高的療效，亦展示了香港與內地新型生物科技業界緊密合作的獨特性，有助引領全球生物醫藥發展。對於中大能夠在此科研突破中發揮核心作用，我感到十分自豪。」
Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial
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