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【施政報告2022】消息:港府下月起改藥物註冊制度 新藥認可列表增4國 中國藥物可在港註冊

【施政報告2022】消息:港府下月起改藥物註冊制度 新藥認可列表增4國 中國藥物可在港註冊

健康資訊 醫療新聞
By Pinky on 20 Oct 2022
Digital Content Writer
A sad soul can be just as lethal as a germ.

行政長官李家超昨日(19日)在新一份施政報告表示,將參考國家藥品監督管理局及其他藥物監管機構的註冊證明,讓已在相關地區註冊的藥物在港註冊及銷售,爭取更多新研發藥物可在港使用。消息指,港府將於下月起改良藥物註冊制度,讓4個國家所研發的藥物可用於本地藥物註冊申請,包括中國、巴西、韓國及新加坡。


消息指,港府將於下月起改良藥物註冊制度,讓4個國家所研發的藥物可用於本地藥物註冊申請,包括中國、巴西、韓國及新加坡。

消息:藥物認可列表增4國

為爭取更多新研發藥物可在港使用,消息人士稱,港府會將中國、韓國、巴西、新加坡加入藥物認可列表,現行機制仍要求新藥至少獲兩地認可。據了解,當局認為這4個國家藥物發展已成熟,冀加快藥品供應更多元化,由於沒有針對特定的藥物,因此暫時未有新增藥物的數目及種類。

現行註冊新藥須獲2個表列國家認可

目前本港藥物註冊制度採用「第二層審查」,若要註冊新研發藥物,首先要在32個列表國家或地區內,如美國、英國、日本等,取得2個或以上藥物規管機構或當局發出的藥劑製品證明書(CPP),才交由衞生署處理含新藥的註冊申請。現時中國並非在列表國家之內。

施政報告:加強中醫藥發展

另外,施政報告亦提及,港府會增設一個「中醫藥發展專員」職位,加強中醫藥發展及政策統籌工作,包括制定中醫藥發展藍圖等。據了解,當局只會聘請1人出任該職位,負責帶領醫衞局中醫藥處發展,加強中醫藥發展及政策統籌工作,包括制定中醫藥發展藍圖;當局亦會將政府資助中醫藥門診服務名額,由每年60萬個增加至80萬個。

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