【施政報告2022】消息：港府下月起改藥物註冊制度　新藥認可列表增4國　中國藥物可在港註冊

By Pinky on 20 Oct 2022

Digital Content Writer

行政長官李家超昨日（19日）在新一份施政報告表示，將參考國家藥品監督管理局及其他藥物監管機構的註冊證明，讓已在相關地區註冊的藥物在港註冊及銷售，爭取更多新研發藥物可在港使用。消息指，港府將於下月起改良藥物註冊制度，讓4個國家所研發的藥物可用於本地藥物註冊申請，包括中國、巴西、韓國及新加坡。

消息：藥物認可列表增4國

為爭取更多新研發藥物可在港使用，消息人士稱，港府會將中國、韓國、巴西、新加坡加入藥物認可列表，現行機制仍要求新藥至少獲兩地認可。據了解，當局認為這4個國家藥物發展已成熟，冀加快藥品供應更多元化，由於沒有針對特定的藥物，因此暫時未有新增藥物的數目及種類。

現行註冊新藥須獲2個表列國家認可

目前本港藥物註冊制度採用「第二層審查」，若要註冊新研發藥物，首先要在32個列表國家或地區內，如美國、英國、日本等，取得2個或以上藥物規管機構或當局發出的藥劑製品證明書（CPP），才交由衞生署處理含新藥的註冊申請。現時中國並非在列表國家之內。

施政報告：加強中醫藥發展

另外，施政報告亦提及，港府會增設一個「中醫藥發展專員」職位，加強中醫藥發展及政策統籌工作，包括制定中醫藥發展藍圖等。據了解，當局只會聘請1人出任該職位，負責帶領醫衞局中醫藥處發展，加強中醫藥發展及政策統籌工作，包括制定中醫藥發展藍圖；當局亦會將政府資助中醫藥門診服務名額，由每年60萬個增加至80萬個。