【新型肺炎疫苗】國藥新冠疫苗三期臨牀試驗保護效力為79.34% 成中國首個獲批上市疫苗

【新型肺炎疫苗】國藥新冠疫苗三期臨牀試驗保護效力為79.34% 成中國首個獲批上市疫苗

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By Amber on 31 Dec 2020
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目前中國有五款新冠疫苗進入三期臨牀試驗,國藥集團中國生物北京公司近日表示其疫苗保護效力為79.34%,高於世衞標準,國家藥監局今日批淮其上市申請,成為中國首款正式獲批上市的疫苗

國藥集團中國生物北京公司近日表示其疫苗保護效力為79.34%。

國藥日前發出公告,表示新冠病毒滅活疫苗三期臨牀試驗期中分析數據結果顯示,接種兩針後產中和抗體陽轉率為99.52%,代表大部分患者都能產生抗體,而疫苗對感染新冠病毒的保護效力為79.34%,高於世界衛生組織對新冠疫苗有效性定為50%的門檻,但低於Moderna和輝瑞及BioNTech的疫苗保護率。公告中沒有公開三期臨牀試驗更多數據,例如實際感染人數。

國藥於11月曾表示,在中國的緊急接種計劃中,有將近100萬人已接種其新冠疫苗,該公司聲稱沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只出現個別的輕微症狀。國藥集團疫苗的臨牀三期實驗在10個國家展開,包括阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等,截至11月受試人數接近6萬人。

在中國的緊急接種計劃中,有將近100萬人已接種國藥新冠疫苗。

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中國國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨今年8月曾向中國官媒《光明日報》表示,滅活疫苗是指先把病毒毒株分離出來,「就像選『種子』似的,得選一個好『種子』;之後再進行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然後再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和複製力,但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能,最後經過純化等工藝變成疫苗,」

劉敬楨11月時又表示,有數十個國家向國藥集團提出購買新冠疫苗的需求,明年的新冠疫苗產能預計將達到10億劑以上。該款疫苗可在2-8℃下運輸,而目前為止的病毒變異並不影響其疫苗有效性。

目前中國有五款疫苗進入三期臨牀試驗,除了國藥集團已獲批上市的這款疫苗,還有軍事科學院與康希諾的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所與安徽智飛的重組蛋白疫苗,以及國藥集團的另一款疫苗, 由武漢生物所研發。

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial

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