【新冠疫苗】美國FDA開綠燈！批准6個月大至5歲兒童接種復必泰或莫德納　

By Giann on 20 Jun 2022

Deputy Managing Editor

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美國疾病控制及預防中心（CDC）的獨立疫苗專家委員會日前（19日）結束一連2日會議，一致通過建議為5歲以下、包括小至僅半歲的嬰幼兒接種復必泰及莫德納的新冠疫苗，白宮預計可於當地周二起展開接種計劃。

FDA倡6個月大至5歲兒童打復必泰或莫德納

美國食品及藥物管理局（FDA）召集的專家小組日前（15日）一致建議為6個月至5歲大嬰幼兒接種BioNTech-輝瑞或莫德納新冠疫苗，認為好處大於風險。

2款新冠疫苗都在幾千名兒童身上測試過，發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似，也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示，BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%；莫德納疫苗在6個月到2歲群組，有效比率為51%。預計隨後正式批准使用，最快下周開始接種。

FDA又發布對2間藥廠的疫苗獨立分析，認為兩者皆安全和有效。輝瑞正尋求FDA授權為6個月至4歲幼兒在11周內注射3劑3微克（約為成人劑量1/10）疫苗，第一針與第二針相隔3周，第三針相隔8周；莫德納要求批准為6個月至5歲幼兒注射兩劑30微克（約為成人劑量1/4）疫苗，兩針相隔4周；不得溝針。

FDA資深科學家馬克斯（Peter Marks）稱，研究顯示雖多數孩童都已染過新冠病毒，但去年冬天變異病毒株Omicron肆虐期間，嬰幼兒住院率高，突顯這個群組接種疫苗的迫切需要。

CDC正式批准相關建議

美國疾病防治中心（CDC）之後（18日）再加正式批准輝瑞（Pfizer／BNT）、莫德納（Moderna）幼兒疫苗，下周將開放預約接種，使美國可施打新冠肺炎疫苗的對象擴大到出生6個月以上的嬰幼兒。

CDC主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）表示，「我們知道上百萬父母和監護人都很想讓孩子接種疫苗，根據今天的決定，他們將能如願以償」。他指，今次決定是抗疫重要一步，指在嚴謹的科學評估後，認為目前美國提供的新冠疫苗可安全並有效地為5歲以下兒童接種，希望所有家長利用可拯救生命的疫苗，為子女提供保護。