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【新冠疫苗】輝瑞、BioNTech聯合聲明:5歲以下幼童打3針復必泰疫苗安全又有效

【新冠疫苗】輝瑞、BioNTech聯合聲明:5歲以下幼童打3針復必泰疫苗安全又有效

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By Giann on 24 May 2022
Deputy Managing Editor
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美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech日前(23日)發表聲明稱,5歲以下嬰幼童接種三針「復必泰」疫苗,能產生較強的免疫反應,既有效又安全。

美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech日前(23日)表示,5歲以下嬰幼童接種三針「復必泰」疫苗,能產生較強的免疫反應。

兩家公司共同發表聲明,指輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中為6個月至5歲嬰幼童接種三針、劑量為3微克(micrograms)的「復必泰」疫苗,發現疫苗引起強大免疫反應,所產生的免疫反應與為16至25歲群組接種兩針、劑量為30微克的疫苗,所產生的免疫反應相若。在副作用方面,疫苗組和安慰劑組則類似。而根據初步估計,疫苗對Omicron變異病毒株的有效性為80.3%。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中稱:「我們為最年幼兒童設計的配方,是我們精心挑選,劑量強度為成人劑量的1/10,耐受性良好,產生強大的免疫反應,我們對此感到高興。」他指,希望早日完成向全球各國監管機構提交申請,希望在得到監管授權下,盡快將這款疫苗提供給年幼兒童。

現時全球大部分國家仍未授權為兒童接種新冠疫苗。美國食品及藥物管理局表示,將盡快展開快速評估,審核輝瑞和莫德納為幼童接種疫苗的申請。FDA原先計劃於2月評估輝瑞的2劑疫苗,但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求查看第3次接種的資料。

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial

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