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【新冠治療】新冠口服藥物正作第3期試驗 料秋季有結果、年底能供應藥物

【新冠治療】新冠口服藥物正作第3期試驗 料秋季有結果、年底能供應藥物

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By Michelle on 12 Jul 2021
Digital Editor

據外媒報導,美國上周三(7日)宣布與默沙東藥廠(Merck)達成協議,若其研發的新冠口服治療藥物獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准,當局將用約12億美元,購買可作170萬個療程的治療藥物。

美國周三(7日)宣布與默沙東藥廠(Merck)達成協議,若其研發的新冠口服治療藥物獲FDA緊急使用授權,美國當局將用約12億美元,購買可作170萬個療程的治療藥物。

默沙東藥廠研發的藥物為Molnupiravir,是正在針對新冠肺炎進行測試的研究性口服抗病毒藥物之一。目前正於全球各地進行涉及1,850人的第3期臨床試驗,預計將於今年秋季取得結果。

在獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權或完全批准的情況下,美國當局將會以12億美元,購買可作170萬個療程的治療藥物。藥廠有希望能在今年年底提供超過 1000萬個、為期5日療程的藥物。

Molnupiravir屬於一種稱為聚合酶抑製劑的抗病毒藥物,其作用是靶向病毒複製其遺傳物質所需的酶,並引入使它們無法複製的突變。該藥物需每12小時服用一次,療程為5天,一個療程總共包含10粒藥物。

一項2期試驗的早期結果顯示,在開始時對新冠病毒呈陽性的數十名志願者中,到第5天,接受Molnupiravir治療的志願者中已沒有人檢測到任何病毒,而接受安慰劑的志願者中有四分之一仍檢測到病毒。

在實驗室研究中,藥物均顯示對流感、埃博拉和委內瑞拉馬腦炎病毒等其他病毒有效,但尚未被授權或批准用於治療任何一種疾病。

除Molnupiravir藥物外,羅氏(Roche)與Atea Pharmaceuticals亦正合作開發抗病毒藥物,治療中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者的臨床二期試驗期中分析,顯示出快速與持續的抗病毒效果,可望助患者更快康復並減少病毒傳播;而輝瑞也正研發一種針對新冠病毒的的實驗性質口服藥,可望於今年底推出。

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