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【新型肺炎】輝瑞疫苗測試志願者35%頭痛2%發燒 若有效度達76%將申請緊急使用

【新型肺炎】輝瑞疫苗測試志願者35%頭痛2%發燒 若有效度達76%將申請緊急使用

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By Amber on 18 Sep 2020
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全球多款新型肺炎疫苗踏入第3階段臨床測試,但各疫苗陸續傳出有副作用,美國輝瑞藥廠(Pfizer)表示有志願者出現輕微至中度的副作用,包括發高燒、疲勞、肌肉痛等,輝瑞表示如10月底前確認臨床研究有正面結果,將申請緊急使用。

美國輝瑞藥廠(Pfizer)表示有志願者出現輕微至中度的副作用,包括發高燒、疲勞、肌肉痛等。

據外媒報道,輝瑞公司高級主管於15日向投資者表示,有志願者出現輕微至中度副作用。輝瑞疫苗需要有兩劑,在5664名18至64歲的志願者中,接受第1次疫苗後有38%人感到疲勞、35%人頭痛、15%人肌肉痛、11%人腹瀉、9%人發冷、8%人關節痛、2%人發燒,其中少部份發燒的志願者更出現第4級副作用。據美國食品藥品監督管理局(FDA),第4級副作用等於有生命危險(Potentially Life-threatening)。

有1682人接種了第2劑疫苗,有36%人表示感到疲勞,28%人表示頭痛,18%人肌肉痛,而且部份人出現的副作用更嚴重。

目前開發中的新型肺炎疫苗多以口服或針劑為主。

由於是次為雙盲試驗(Double-Blind Studies),輝瑞和志願者都不知道誰接種了疫苗或安慰劑。輝瑞公司疫苗研究與開發負責人Kathrin Jansen表示,假如出現安全隱憂,獨立數據監控委員會會通知輝瑞,但至今仍未出現這樣的情況。

輝瑞公司首席科學官Mikael Dolsten曾表示,相信疫苗的效力約有60%以上。輝瑞早前表示預計10月會知道疫苗是否有效,未知是次副作用報告會否影響日程。輝瑞亦曾表示希望有2021年能夠研發出第二代疫苗,可以注射一劑便可,或者能存放在雪櫃溫度。

路透社報道,輝瑞向FDA提出草案,希望爭取盡快取得首批32個志願接種者的結果,然後交予FDA,有關數據預期能在10月底前取得。根據草案,該公司希望如疫苗能達致76.9%有效度,便會向FDA申請成為緊急使用疫苗,但如果首批接種者的有效度低於上述數據,便須進行較嚴格的評估。

Text : UrbanLife Health Editorial
Photos : UrbanLife Health Editorial

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